认识干细胞

30项获批允许收费的干细胞、免疫细胞、基因治疗项目汇总

时间:2026-05-08 13:46来源:未知 作者:网络 点击:
近日,乐城医疗药品监管局正式批复,同意博鳌国际医院开展“应用无支架球型软骨
组织颗粒(CartiLife)修复膝关节软骨缺损的自体软骨细胞治疗技术”项目。
此次获批的医疗技术核心为自体软骨细胞治疗,适用人群主要针对膝关节软骨缺损
患者,具体包括国际软骨修复学会(ICRS)分级为Ⅲ级或Ⅳ级、且缺损面积大约
在2至10平方厘米的中重度患者。
CartiLife这一产品最初由韩国Biosolution公司研发,早在2019年就在韩国获得了
附条件上市许可,2023年通过了美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)认
定,并于2025年3月获得正式上市许可。
2026年,博鳌国际医院将其作为生物医学新技术引入乐城先行区,并在医院
内部符合GMP(药品生产质量管理规范)标准的生物制剂车间进行生产,在
骨科进行临床转化应用。
截至目前,博鳌乐城国际医疗旅游先行区已累计获批30项前沿生物医学新
技术的临床应用资格。

涵盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等当下生物医学前沿方向,聚焦
肿瘤、神经退行性疾病、肺与肝功能损伤、血液病及关节退行性病




 
(责任编辑:频道管理员)
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